Welcome to TAISHEN-HONG CO., LTD
TAISHEN-HONG CO., LTD へようこそWe are a full-service provider of medical device license-holder services in Taiwan. If you're looking to bring your medical device products to Taiwan, we invite you to explore our website and reach out to us.
We are committed to offering regulatory affairs consultants services that help you market your medical devices in Taiwan.
私たちは、台湾で医療機器のライセンスホルダーサービスを提供するフルサービスプロバイダーです。貴社の医療機器を台湾に展開することをお考えであれば、ぜひ当社のウェブサイトをご覧いただき、お気軽にご連絡ください。
当社は、貴社の医療機器が台湾市場で適法かつ円滑に販売できるよう、専門的な医療機器法規制に関するコンサルティングサービスを提供することをお約束いたします
ABOUT US
泰申宏有限公司 企業情報We provide independent license-holding and authorized representative services for medical device manufacturers in Taiwan. offering professional regulatory affairs consulting for clients from various countries. We specialize in managing medical device regulatory requirements for Class I, II, and III medical devices.
Always focus on assisting medical devices with high potential for success in the Taiwanese market.
私たちは、台湾で医療機器のライセンスホルダーサービスを提供するフルサービスプロバイダーです。様々な国のクライアントに対して専門的な医療機器規制対応コンサルティングを提供しています。クラス I、II、および III の医療機器の規制要件の管理に特化し、台湾市場で成功する可能性が高い医療機器の支援に全力を注いでいます。
WHAT WE DO
事業内容Our main task and expertise are handling the related medical devices’ QSD approval and product registrations in Taiwan for all the clients from all over the world and supporting our valuable manufacturers’ efforts to register their medical devices and assist our clients in handling the related regulatory affairs issues with TFDA to comply with the latest regulations here.
当社の主な業務と専門知識は、世界中のクライアントのために、台湾での関連する医療機器の品質システム（QSD）承認および製品登録を処理することです。また、貴重な製造業者が医療機器を登録する努力を支援し、TFDAとの関連する規制対応問題を処理して、最新の規制に準拠するためのサポートを行っています。
OUR SERVICES
サービス内容We offer the following services at the right prices, accompanied by the necessary information:
当社は以下のサービスを適正価格で、必要な情報を添えて提供しています。
Medical Device Regulatory and Certification Affairs Services
医療機器規制および認証業務
QSD and Product License Holder Services for Medical Device Manufacturers
医療機器メーカー向けのQSDおよび製品ライセンス保有サービス
Application for QSD Approval and Product Licenses for Medical Devices
医療機器のQSD承認および製品ライセンス申請
Importation Authorization Applications for Importing Medical Devices
指定販売業者向けの医療機器輸入許可申請
Transfer or Authorization for QSD and Product Licenses and Related Product Registration Applications
QSDおよび製品ライセンスの譲渡または許可および関連する製品登録申請
Support for Regulatory Affairs Issues to Ensure Compliance with Taiwanese Regulations
台湾の規制に準拠するための規制対応のサポート
Additional Custom Services
その他のカスタムサービス
CONTACT US
お問い合わせMost of our clients come from recommendations. Always feel free to let us know how you found us.
当社のほとんどの顧客は、ご紹介によってお越しいただいております。どのようにして当社をお知りになったか、ぜひお知らせください。
TAISHEN-HONG CO., LTD
We will contact you directly as soon as we receive your email.
ご連絡いただいたメールには、直接返信いたします。
TAISHEN-HONG is available to help navigate the medical device registration requirements and regulatory pathways for medical devices in Taiwan.
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